Karriere

Partnerschaft ist der Kern unserer Unternehmenskultur. Wir sind bestrebt, jetzt und in Zukunft der beste Partner für unsere Kunden zu sein. Der erste und direkte Kontakt mit unseren Kunden fördert uns, Teamplayers zu sein. Wir sind offene, flexible und kreative Fachleute, die sich aktiv mit den aufgetretenen Herausforderungen befassen und die Lösungen für diese Herausforderungen anbieten. Die Bereitschaft zu lernen und zu wachsen ist notwendig für den Erfolg unserer Organisation.

Verantwortung, Ehrlichkeit, Respekt und Vielfalt sind die Werte, an die wir glauben und nach denen wir leben in unserem Unternehmen, PiQuP AG Team.

In PiQuP schätzen wir Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung. PiQuP AG ist Sponsor der Jugendmannschaften des FC Diessenhofen und des Schaffhausen Rugby Clubs.

Offene Stellen

CSV-Ingenieur 80-100%

Zur Erweiterung unseres Teams und zum Ausbau unserer Dienstleistungen suchen wir engagierte neue Kolleg*innen.
Werden Sie Teil unseres spezialisierten Teams und erleben Sie, wie neue Technologien im Bereich der aseptischen Herstellung entwickelt, konstruiert und qualifiziert werden. Ihre Bewerbung senden Sie bitte an bewerbung@piqup.ch

Ihre Aufgaben

  • Erstellung von Inbetriebnahme- und Validierungsdokumenten für neue Systeme sowie Begleitung von Umbau-, Erweiterungs- und Neubauprojekten. Dies umfasst CSV-Aktivitäten für kritische Systeme sowie SLC-Support nach der Inbetriebnahme
  • Installation und Konfiguration der Software gemäss Installationsprotokoll (ggf. Abklären der Installation, Troubleshooting und Erstellen des Protokolls)
  • Einrichten des Backups
  • Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden und deren Lieferanten
  • Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP) und CAPAs. Prüfung und Optimierung bestehender CSV-Dokumente wie SOPs und Vorlagen
  • Weiterentwicklung der CSV-Strategien für unsere Kunden
  • Pflege und kontinuierliche Verbesserung unserer internen CSV-Vorlagen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium (Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen) oder gleichwertige Berufserfahrung
  • Erfahrung in Softwareinstallation / Konfiguration, Software Troubleshooting, Backup- / Restoreprozesse
  • Erfahrung in der CSV im GMP-regulierten Umfeld (Pharma oder Medizintechnik)
  • Kenntnisse relevanter Richtlinien (Swissmedic, FDA, EU-GMP), im Projekt- und Lebenszyklusmanagement sowie in Qualitätssicherung und Risikomanagement
  • Analytisches Denken, hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise
  • Eigeninitiative, Teamgeist und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung mit der Validierung von Laborgeräten
  • Kenntnisse oder Anwendungserfahrung mit Kneat
  • Zusätzliche Zertifizierung im Bereich CSV

Wir bieten

  • Ein engagiertes, wachsendes Team mit hohem Qualitätsanspruch
  • Spannende Projekte bei führenden Pharmaunternehmen
  • Die Möglichkeit, aktiv an der Zukunft von digitalen Validierungsprozessen mitzuarbeiten
  • Persönliche Weiterentwicklung und eigenverantwortliches Arbeiten

Qualifizierungsingenieur

Für die Erweiterung unseres Teams und Ausbau unserer Dienstleitungen sind wir auf der Suche nach Qualifizierungsingenieur. Werden Sie ein Mitglied unseres spezialisierten Teams und erleben Sie, wie die neuen Technologien im Bereich der aseptischen Herstellung entwickelt, konstruiert und qualifiziert werden. Ihre Bewerbung senden Sie bitte an bewerbung@piqup.ch .

Ihre Aufgaben

  • Betreuung der Qualifizierungsaktivitäten für verschiedene pharmazeutische Grossunternehmen und Sicherstellung eines GMP-gerechten und technisch einwandfreien Ablaufes einer Qualifizierung.
  • Erstellen und Prüfen von Anlagendokumenten, Vorschriften und Life-Cycle-Dokumentationen.
  • Erstellen von übergeordneten Qualifizierungsdokumenten.
  • Installations- und Funktionsprüfungen in Zusammenarbeit mit unseren Kunden und den Anlagenlieferanten an den modernsten Anlagen.
  • Implementierung und Integration eines Systems der papierlosen Qualifizierung zusammen mit unserem Software-Partner
  • Analyse des papierbasierten Prozesses, Erstellen der Konzepte, Dokumenten-vorlagen und -pakete für papierlose Prozesse mittels Cloud basierter Software.
  • Vorbereitung von PMD (Process Mapping Document), Schulungsmaterial, Durchführung von Trainings und Unterstützung bei Fragen und Änderungen
  • Unterstützende Tätigkeiten bei der Qualitätssicherung. Ansprechperson für die QA-, Produktions- und Engineering Abteilung im Bereich Produktions- und Infrastrukturanlagen.

Ihr Profil

  • Technische Ausbildung oder abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften
  • Erfahrung in der Pharma oder in der medizintechnischen Geräteherstellung (Medical Devices) unter GMP Produktionsbedingungen (vorteilhaft)
  • Kundenorientierte Arbeitsweise
  • Selbststarter mit guten interpersonellen Fähigkeiten
  • Grosse Rücksicht auf Details und Lernbereitschaft
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamplayer

Wir bieten

  • Ein kleines Unternehmen mit flacher Organisationstruktur und mit grossem Potential für gemeinsames Wachstum und Weiterentwicklung in den vielversprechenden Bereichen der Pharmaindustrie und der Digitalisierung von Geschäftsprozessen
  • Neben den spannenden Aufgaben und dem angenehmen Arbeitsklima erwartet Sie ein überdurchschnittliches Gesamtvergütungspaket
  • Regelmässige Schulungen und Teambuilding-Events