Projektziel: Installation einer neuen optischen und 100% CCIT-Inspektionslinie zur Inspektion von flüssigen, pulverförmigen und lyophilisierten Vials. Geschwindigkeit der Linie 200-350 Vials / min.
Neue Anlagen: vollautomatische Inspektionsmaschine (inkl. <<upside down>> Modul) und zwei halbautomatische Inspektionsmaschinen zur Erkennung von Defekten und Abweichungen in Vials, 100% CCIT-Maschine (bestehend aus Differenzdruck- und HSA-Modulen) und separates Headspace-Laborgerät für Überprüfung der Dichtigkeit von Vials, zwei Roboter-Magazinierer zum Beladen von Vials in Trays und zwei Kameras für die Überprüfung von Vialanzahl in Trays.
Neue Medien: Druckluft
Neue Räume: kontrollierte Umgebung (Temperatur, Luftfeuchtigkeit)
Projektbudget: 11 Mio. CHF
Erbrachte Dienstleistungen: Projektmanagement und -durchführung (Engineering und Qualifizierung), Koordination der Lieferanten, Überprüfung der Konstruktionsdokumentation, Bewertung von Änderungen, Angebote, Suche nach alternativen Lieferanten, Aktualisierung der Anforderungsspezifikation, Durchführung von Drohnentests zur Verbesserung des Produkthandlings, Ausgabe, Durchführung und Abschliessen der Qualifikation: Qualifikationsplan, Risikoanalysen (pFMEA, eFMEA), DQ, IQ, OQ, IOQ, IT, OT, FT, QES, FAT, SAT.
Projektstatus: erfolgreich abgeschlossen, Linie im Produktionsbetrieb
