Projektziel: Installation eines neuen Vorbereitungsbereichs für Produktvorbereitung und Transfer an die Fülllinien für Vials und Spritzen.
Neue Anlagen: UAF, zwei Waschanlagen, zwei Autoklaven, Reindampferzeuger
Neue Medien: Reindampf. Erweiterte Medien: Stickstoff, gereinigtes Wasser, Wasser zur Injektion, Druckluft, schwarzer Dampf
Neue Reinräume: Klasse C (ISO 8 Betriebszustand)Projektbudget: 7,5 M.
Erbrachte Dienstleistungen: Projektmanagement und -durchführung (Qualifizierung), Aktualisierung der Anforderungsspezifikationen, Erstellung, Ausführung und Abschliessung der Qualifizierung: Qualifizierungsmasterplan, Risikoanalysen (FMEA), DQ, IOQ, IT, OT, FT, QES, Rauchstudien, Unterstützung bei der Durchführung und Fertigstellung von FAT / SAT-Berichten.
Projektstatus: erfolgreich abgeschlossen, Linie im Produktionsbetrieb
