Nichteinhaltung der wesentlichen Anforderungen (GMP / cGMP, Datenintegrität, elektronische Aufzeichnungen, GDP, etc.) kann zu Warnungen, Aussetzung oder Entzug der Lizenz von behördlichen Institutionen führen und möglicherweise Gesundheitsrisiken für Ihre Patienten darstellen.
PiQuP AG hat ein fundiertes Wissen über die cGMP-Anforderungen, unterstützt von Turnkey-Kompetenz in Qualifizierung und Validierung.
Zusätzlich zur Bereitstellung erforderlicher Dokumentation bieten wir auch weitere Dienstleistungen: Entwicklung der Qualifizierungsstrategie, des Projektplans, aktive Koordination und Durchführung der Tests, Review der Dokumentation und Unterstützung bei Inspektionen. Nicht genügende Qualifizierungstätigkeiten oder übertriebenes Testen können zum Scheitern des Projekts führen. Lassen Sie uns zusammenarbeiten, um Redundanzen zu vermeiden und Ihre Qualifizierungs- und Validierungsprozesse zu optimieren.
